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JM1101-800870 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
該產(chǎn)品由自膨式支架和傳送系統(tǒng)組成，支架由鎳鈦合金外層支架、內(nèi)層支架和鉭標(biāo)記組成，傳送系統(tǒng)包含***根快速交換（ＲＸ）輸送導(dǎo)管、推進(jìn)器和旋轉(zhuǎn)止血閥。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用，貨架有效期３年。
適用范圍／預(yù)期用途
該產(chǎn)品與經(jīng)驗證的栓塞保護(hù)系統(tǒng)配合使用，適用于需要經(jīng)皮頸動脈血運重建且存在頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)（ＣＥＡ）不良事件高風(fēng)險的患者，患者符合以下標(biāo)準(zhǔn)：１． 患者頸總動脈或頸內(nèi)動脈狹窄（有神經(jīng)功能性癥狀且超聲或血管造影狹窄≥５０％的患者，或無神經(jīng)功能性癥狀且通過超聲或血管造影狹窄≥８０％的患者），且２． 目標(biāo)病變處血管參考直徑在３．５?。恚怼。。梗啊。恚碇g的患者。
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以下為公司資質(zhì)：
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