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產(chǎn)品描述

注冊信息

***、產(chǎn)品概述

ＰＦＧ０３０Ａ膠體金免疫層析分析儀屬于第二類醫(yī)療器械，管理類別嚴(yán)格，確保了產(chǎn)品的安全性和有效性。該儀器由主機(jī)和擴(kuò)容模塊組成，用戶可根據(jù)實際需求選擇單個主機(jī)或主機(jī)與擴(kuò)容模塊的組合，靈活滿足不同檢測場景的需求。

二、核心組成

主機(jī)：集成了溫育溫控模塊、光學(xué)檢測模塊、顯示模塊、打印機(jī)、外殼、信息采集模塊（包括ＩＤ芯片讀取模塊、條碼掃碼模塊）、電源以及隨機(jī)軟件，功能全面，操作便捷。

擴(kuò)容模塊：同樣包含溫育溫控模塊、光學(xué)檢測模塊、外殼、電源和隨機(jī)軟件，可與主機(jī)靈活組合，擴(kuò)展檢測能力。

三、功能特點

定量檢測：與適配的基于膠體金免疫層析法的特定試劑配合使用，能夠?qū)θ梭w樣本中待測物進(jìn)行定量檢測分析，結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

高效檢測：檢測時間短，常規(guī)模式下２－１２分鐘即可完成檢測，提高了檢測效率。

高分辨率：檢測儀絕對光密度Ｄｒ的測量分辨率為０．０００１ｍＤｒ，能夠精確捕捉樣本中的微小變化。

重復(fù)性好：變異系數(shù)≤±５％，確保了檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性。

準(zhǔn)確度高：絕對光密度Ｄｒ與標(biāo)稱值相對偏差≤±１０％，機(jī)器間偏差≤２％，保證了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

操作簡便：采用觸摸屏操作，實時顯示實驗進(jìn)度，滿足病理質(zhì)控需要。同時，儀器具備開機(jī)自檢功能，自動監(jiān)測系統(tǒng)通信狀態(tài)，確保儀器處于正常工作狀態(tài)。

連接方式多樣：可通過ＵＳＢ或ＲＳ－２３２串口和外接設(shè)備進(jìn)行連接，方便數(shù)據(jù)傳輸和共享。

質(zhì)量控制嚴(yán)格：廠***提供質(zhì)量可靠的配套試劑，試劑常溫貯存，獨立包裝，隨取隨用。同時，儀器具備數(shù)據(jù)存儲功能，可存儲歷史檢測數(shù)據(jù)，并可隨時調(diào)取和打印。

四、技術(shù)參數(shù)

檢測樣本：全血、血清、血漿、組織液等，適用于多種生物樣本的檢測。

檢測范圍：１０－３０００ｐｇ／ｍｌ，覆蓋了廣泛的檢測需求。

檢測時間：常規(guī)模式２－１２分鐘完成檢測，快速模式更短，提高了檢測效率。

分辨率：檢測儀絕對光密度Ｄｒ的測量分辨率為０．０００１ｍＤｒ，確保了檢測結(jié)果的精確性。

重復(fù)性：變異系數(shù)≤±５％，保證了檢測結(jié)果的穩(wěn)定性。

準(zhǔn)確度：絕對光密度Ｄｒ與標(biāo)稱值相對偏差≤±１０％，機(jī)器間偏差≤２％，確保了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

操作屏：觸摸屏操作，實時顯示實驗進(jìn)度，滿足病理質(zhì)控需要。

連接方式：可通過ＵＳＢ或ＲＳ－２３２串口和外接設(shè)備進(jìn)行連接，方便數(shù)據(jù)傳輸和共享。

質(zhì)量控制：具備開機(jī)自檢功能，自動監(jiān)測系統(tǒng)通信狀態(tài)。同時，儀器內(nèi)置可充電鋰電池，可在不接外電的情況下進(jìn)行檢測，提高了儀器的便攜性和使用靈活性。

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